心力衰竭（HF）是多种原因导致心脏结构和（或）功能的异常改变，使心室收缩和（或）舒张功能发生障碍引起的一组复杂临床综合征。心力衰竭是各种心血管疾病的终末阶段和最常见的死因，具有高患病率和病死率的特点。庞大的心力衰竭患者群体以及极差的预后特征使其成为严重威胁我国人民健康的头号疾病。

尽管近十年来，各种治疗心力衰竭的新药不断被研发，心力衰竭的内科介入和外科手术治疗手段也有重大进展，但这些方法大多只是缓解症状，不能从病理基础上纠正心力衰竭，心力衰竭的治疗亟待新的策略与方法，而干细胞作为一种新兴的前沿技术，在心血管疾病研究中备受瞩目。

近日，《解放日报》报道，上海东方医院刘中民团队研发的“人脐带间充质干细胞治疗心衰注射液”已顺利进入Ⅰ期临床试验阶段[1]。这是我国在心衰治疗领域的首款细胞创新药物，具有里程碑意义。

该Ⅰ期临床试验的主要受试者为年龄在35至75岁之间、患有严重慢性缺血性心衰的患者。治疗方案中，干细胞注射治疗需在开胸手术中同步进行，而确保受试者安全的核心在于有效防控术后可能出现的感染、出血等风险因素[1]。

间充质干细胞应对心力衰竭

心力衰竭是心血管疾病患者死亡的主要原因，间充质干细胞移植不仅能提供新生的心肌细胞，还可通过分泌各种营养心肌的因子来改善心功能，是治疗急性心肌梗死、心脏缺血再灌注损伤、缺血性心脏病的理想选择。

在间充质干细胞治疗心力衰竭的过程中，研究人员发现，间充质干细胞的旁分泌机制在这其中占据了重要地位。间充质干细胞释放旁分泌因子，包括各类生长因子可促进新生血管的形成，营造良好的心肌细胞存活环境，减少心肌细胞凋亡，抑制心室重构[2]。

2001年，法国学者Dr Philippe Menasché从骨骼肌内提取自体成肌细胞后直接心肌注射，开辟了细胞治疗心力衰竭的先河[3]。20多年来，许多临床研究证明了干细胞移植治疗心力衰竭的安全性和可行性[4-5]。

目前国内外已开展大量涉及间充质干细胞治疗心衰的动物实验，这些研究在临床前水平初步证实了间充质干细胞的移植对各种心脏疾病导致的心功能不全的安全性和有效性。

间充质干细胞治疗心力衰竭的效果

随着生物技术的发展，干细胞为治疗心力衰竭提供了新的方法和视野，目前部分临床研究已取得了阶段性成果。 

01

在一项研究中，研究者将[6]59例心力衰竭患者随机分组，治疗组接受药物治疗以及脐带间充质干细胞的冠状动脉内移植，对照组仅接受药物治疗，1个月后，治疗组心功能指标明显好转，死亡率降低，证实了MSCs 改善心脏重塑功能，治疗心力衰竭的有效性。

02

国内的临床研究中，解放军总医院进行的一项临床试验中[7]，将40例缺血性心力衰竭并血运重建患者随机分为移植组和对照组，移植组经既往梗死相关动脉或心脏供血优势动脉注入10 ml干细胞悬液 (细胞数2×10⁷）。经过2年随访结果显示，18个月内经冠状动脉移植间充质干细胞可改善缺血性心衰患者左心室功能，减少左心室容量，阻止或延缓左心室重构，24 个月时仍提高了患者活动耐量及生活质量，且安全有效。

03

《中华医学杂志》2023年第18期发表了中华医学会组织修复与再生分会组织专家撰写的《自体干细胞移植治疗心力衰竭中国专家共识（2022）》[8]，重点对自体干细胞移植过程中的相关关键技术问题进行了阐述，并对自体干细胞移植治疗心血管病的未来研究方向提出了建议，以期规范和促进干细胞的临床研究及应用。

间充质干细胞的临床研究及应用已成为全球领域生物医学的研究热点，除心血管病以外，目前已经有近百种疾病的临床研究采用了间充质干细胞，并且从启动临床研究项目进展中，可以看出其在多种疾病中拥有着巨大的治疗潜力，随着我国细胞产业的发展和政策的推动，间充质干细胞将为更多难治性疾病的患者带去希望。

参考文献：

[1]https://www.jfdaily.com/staticsg/res/html/journal/detail.html?date=2024-06-06&id=373400&page=01；

[2] 陈益琼,张鹏飞,忻元峰.人脐带间充质干细胞在心力衰竭领域的临床研究进展[J].中国心血管病研究,2022,20(04):349-354.

[3]BagnoL, HatzistergosKE, BalkanW, et al. Mesenchymal stem cell-based therapy for cardiovascular disease: progress and challenges[J]. Mol Ther, 2018, 26(7):1610-1623. DOI: 10.1016/j.ymthe.2018.05.009.

[4]BolliR, KahlonA. Time to end the war on cell therapy[J]. Eur J Heart Fail, 2020, 22(5):893-897. DOI: 10.1002/ejhf.1767.

[5]葛均波. 干细胞治疗心肌梗死的最新研究成果[J]. 医学研究杂志, 2008, 37(12):3. DOI: 10.3969/j.issn.1673-548X.2008.12.002.

[6] ZHAO XF,XUY,ZHU ZY,et al.Clinical observation of umbilical cord mesenchymal stem cell treatment of severe systolic heart failure[J].Genet Mol Res,2015,14(2): 3010- 3017.

[7]田洪榛, 陈江, 张晓霞, 等 . 脐带华通胶间充质干细胞治疗缺血性心力衰竭的2年随访观察[J].解放军医学院学报, 2016,37(5): 407-412.DOI: 10.3969/j.issn.2095-5227.2016.05.001.

[9]中华医学会组织修复与再生分会心脏再生学组. 自体干细胞移植治疗心力衰竭中国专家共识（2022） [J] . 中华医学杂志, 2023, 103(18) : 1376-1385. DOI: 10.3760/cma.j.cn112137-20230217-00224.