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3个月缓解阿尔茨海默！NK 细胞疗法早期积极临床数据公布

2024-09-18 点击量：1038

近日，NKGen Biotech 公布其自体增强型NK细胞疗法troculeucel用于治疗中度阿尔兹海默病（AD）的1/2a期临床试验中1期患者队列的中期数据，并完成了2期试验的首位患者给药。

1 期队列已经显示出积极的中期结果。三位患者在接受治疗剂量为 60 亿个细胞的治疗三个月后，均未发生与药物相关的不良反应。此外，三位患者中的两位的临床痴呆评分总分（CDR-SB）在量化表上由中度AD改善为轻度AD。这些发现进一步支持了该公司1期研究MX041的结果，在该研究中，一位接受最大剂量（40 亿个细胞）治疗的中度 AD 患者在 CDR-SB 上也从中度改善为轻度AD。

基于troculeucel在中度阿尔茨海默病患者中1期试验的积极结果，NKGen公司已启动2期临床试验，并为首位患者给药。该试验是一随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估troculeucel与安慰剂相比在中度阿尔茨海默病患者中的疗效。2 期试验将全面了解 troculeucel 治疗阿尔茨海默病的潜在益处和局限性，从而验证其潜在的治疗效果。目前，NKGen 已在北美启动了四个临床站点，并预计在未来几个月内增加入组人数。

Troculeucel（曾名为SNK01）是一款自体、非基因工程改造的NK细胞产品，它具有增强的细胞毒性，活化受体表达率超过90%，可从任何供体中稳定生产。该候选疗法能够有效降低AD患者脑脊液（CSF）中的α-突触核蛋白（α-syn）水平，该蛋白的升高被认为与认知能力下降有关。