摘要：Kiromic BioPharma (OTCQB: KRBP)报告了其 Deltacel-01 第 1 阶段临床试验的积极结果，该试验评估了一种同种异体、现成的γδ T 细胞疗法 Deltacel™ (KB-GDT-01)。第四名患者接受 4 期转移性或局部晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 治疗，已显示出部分缓解，无进展生存期 (PFS) 为 10 个月。

2025 年 2 月 18 日 ，美国休斯顿细胞科技公司 Kiromic BioPharma, Inc. (OTCQB: KRBP)（“Kiromic”或“公司”）报告其 Deltacel-01 第 1 阶段临床试验中第四名患者的 10 个月随访结果继续保持良好疗效，并提供患者入组更新。

该临床试验正在评估新型细胞疗法 Deltacel ™ (KB-GDT-01)，这是该公司的同种异体、现成的 γδ T 细胞 (GDT) 疗法，用于对标准疗法无效的 4 期转移性或局部晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。

Deltacel-01 中的第四名患者表现出部分反应（定义为30％在第 8 个月的随访中，患者的肿瘤体积缩小至正常范围，即肿瘤缩小 1.5 倍或更大），并且在第 10 个月的随访中仍未出现任何疾病进展的证据，从而将无进展生存期 (PFS) 延长至 10 个月。

Kiromic BioPharma 首席执行官 Pietro Bersani 表示：“我们非常高兴，截至 2025 年 1 月，第四名患者 自 2024 年 11 月出现部分缓解以来没有出现疾病进展的迹象，无进展生存期（PFS）为 10 个月，这进一步证明了我们的观点，即 Deltacel-01 可能为晚期实体瘤患者提供变革性的治疗选择。”“我们的团队仍致力于推进 Deltacel-01 临床计划，我们期待在这些令人鼓舞的结果基础上再接再厉，将试验扩大到更多参与者。”

此外，Kiromic报告称，有两名受试者正在接受筛查，计划分别于 2 月下旬和 3 月上旬在得克萨斯州泰勒市的得克萨斯肿瘤医院（Texas Oncology）开始治疗。

关于 Deltacel - 01

在Kiromic公司的一项开放性标签 1 期临床试验中，该试验题为 “1 期试验：评估 γδ T 细胞输注联合低剂量放疗用于 4 期转移性非小细胞肺癌受试者的安全性和耐受性”（试验编号 NCT06069570），晚期非小细胞肺癌患者在 31 天内接受三次 Deltacel™静脉输注，并配合六个疗程的低剂量局部放疗。Deltacel - 01 的主要目的是评估安全性，次要评估指标包括客观缓解率、无进展生存期、总生存期、疾病进展时间、治疗起效时间以及疾病控制率。

关于 Deltacel™

关于得克萨斯肿瘤医院

得克萨斯肿瘤医院拥有超 530 名医生，分布于 280 个院区，是一家独立的私立医疗机构，每年接待超 7.1 万名新增癌症患者。该医院成立于 1986 年，提供全面的多学科诊疗服务，旗下设有得克萨斯质子治疗中心、得克萨斯乳腺专科、得克萨斯结直肠专科、得克萨斯肿瘤外科、得克萨斯泌尿专科，以及得克萨斯输液与影像中心。得克萨斯肿瘤医院以社区为依托，开展丰富的临床试验与研究项目，助力 100 多种获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的癌症治疗方案问世。

关于
Kiromic BioPharma, Inc.

Kiromic BioPharma, Inc.是一家处于临床阶段的综合性生物治疗公司，致力于开发一种多适应症的同种异体细胞治疗平台，该平台利用 γδ T 细胞的天然效力来靶向实体肿瘤。Kiromic运用其专利的 DIAMOND® 人工智能（AI）2.0 平台，探索免疫肿瘤学的新靶点。公司在得克萨斯州休斯敦设有办公室。